保定市科学技术协会

生命科学 向新向质丨诺未科技：自主研发I类新药获批开展临床试验

2024-07-05

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“国内的I类新药自研的比较少，仿制的比较多。我们希望能够做出更多的自研新药，练就诺未科技自己的独门武功。”7月3日，诺未科技总经理孙志娟说。说这话时，她看上去信心十足。

孙志娟的底气来源于诺未科技的产品。目前，该公司研发的DNA核酸疫苗I类新药NWRD08正在中国医院科学院北京协和医院开展I期临床试验。该药物可以清除持续感染的HPV16/18病毒，根治HPV持续感染及其导致的宫颈癌前病变。

“在女性恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌。但目前已上市的HPV疫苗均为预防性疫苗，针对的是未感染的健康人群，对已经感染的HPV病毒，尤其是高危型HPV16/18病毒，及其引起的癌前病变没有治疗作用。而我们的疫苗，则可以做到彻底清除病毒。”孙志娟说，“这款药我们公司拥有完全的自主知识产权，为国内外首创。从目前的数据来看，这款药物的有效率接近百分之百，而美国同类产品的有效率只有百分之六十到七十。”

这样的“独门武功”诺未科技并不是只有一个。

早在2021年，诺未科技研发的NewishT®自体淋巴细胞注射液便已通过国家药监局审批，并于2022年在中国医学科学院肿瘤医院启动I期临床研究。这款药是全球第一款经国家药品监管部门批准临床、以中央记忆Ｔ细胞（ＴＣＭ）为主成分细胞的过继性细胞免疫治疗产品。数据显示，使用该药，可使肝癌患者的无复发生存期从9.5个月延长到44个月以上，领跑国内外。凭借这款药，诺未科技曾获得2020年“中国创翼”创业创新大赛全国总决赛创业组二等奖，2021年在第十届中国创新创业大赛（河北赛区）暨第九届河北省创新创业大赛总决赛冠军，2022年“创客中国”河北省中小企业创新创业大赛企业组一等奖。

虽然手握“独门武功”，但诺未科技未有丝毫懈怠。孙志娟说，几年来，她曾遍访全市各级医院，一面宣传介绍前沿科技取得的进步和突破，一面听取一线医务专家意见建议和患者需求，反馈给研发技术部门，畅通研发转化基础渠道。“我们中国的自研药还是太少了。”她说。

2022年7月，诺未科技曾在当年的中国白石山生命科学大会上承办细胞产业与精准医疗研讨会，并牵头成立了保定市细胞与再生医学产业技术创新战略联盟。在孙志娟看来，这个联盟带动了保定生物医药产业的交流与互相促进，也让诺未科技与医疗机构之间多了一架桥梁。“我们可以把一些前沿的研究介绍给医疗机构，间接的帮患者指出了一条新路。”孙志娟告诉记者，目前保定的很多医院，都可以把对症的患者推送到协和等大医院，参与新药的临床试验。

新一届的中国白石山生命科学大会即将召开，诺未科技也将如期参会。孙志娟说，每年参会都让她有所收获。“大会上专家云集，我们能更好地了解生物医药的前沿知识，获得新的发展思路。这让我们对在保发展更有信心。”孙志娟说。

来源：保定日报